一、醫(yī)藥原料藥和醫(yī)藥中間體在產(chǎn)銷過程中有什么區(qū)別

據(jù)我所知，中間體是合成原料藥的前體，但不具備藥物的特性；而原料藥本身就是 ˉDq???^M3www.5h5j.com^c?$?9?ìù

ˉDq???^M3www.5h5j.com^c?$?9?ìù

ˉDq???^M3www.5h5j.com^c?$?9?ìù

藥，只不過需要進一步加工成各種劑型才能成為我們所說的藥品。中間體采用的標 ˉDq???^M3www.5h5j.com^c?$?9?ìù

ˉDq???^M3www.5h5j.com^c?$?9?ìù

ˉDq???^M3www.5h5j.com^c?$?9?ìù

準一般是企業(yè)標準，而原料藥所參照的標準是藥典的標準。此外，原料藥一般都有 ˉDq???^M3www.5h5j.com^c?$?9?ìù

ˉDq???^M3www.5h5j.com^c?$?9?ìù

ˉDq???^M3www.5h5j.com^c?$?9?ìù

國家批準文號。 ˉDq???^M3www.5h5j.com^c?$?9?ìù

二、中間體和原料藥到底有什么區(qū)別

中間體：

intermediate – 在原料生產(chǎn)過程中必須進行進一步分子變化或精制以成為原料的材料。。中間體可以分離或不分離。(注：本指南只涉及該公司定義為原料藥生產(chǎn)起始點以后生產(chǎn)的中間體。)

原料藥：

active pharmaceutical ingredient (api)(or drug substance) – 活性藥用成分 (原料藥)：旨在用于藥品制造中的任何一種物質(zhì)或物質(zhì)的混合物，而且在用于制藥時，成為藥品的一種活性成分。此種物質(zhì)在疾病的診斷，治療，癥狀緩解，處理或疾病的預(yù)防中有藥理活性或其它直接作用，或者能影響機體的功能和結(jié)構(gòu)。

從定義中可以看出，中間體是制作原料藥的前道工序的關(guān)鍵產(chǎn)物，與原料藥結(jié)構(gòu)不同。另外，藥典中有原料藥的檢測方法，但是沒有中間體的。

說到認證，目前fda要求中間體必須進行注冊，cos則不用，但是ctd文件中要有中間體的詳細工藝描述。而國內(nèi)，對中間體沒有g(shù)mp強制要求。

阿莫西林膠囊叫制劑，阿莫西林叫原料藥，6-apa叫中間體。

頭孢曲松鈉粉針叫制劑，無菌頭孢曲松鈉叫原料藥，7-aca叫中間體。

三、焦慮癥藥物中間體的產(chǎn)物是什么？

治療焦慮癥藥物有很多種,各種藥物的化學結(jié)構(gòu)式不同,其中間體的產(chǎn)物也各不相同.

四、醫(yī)藥中間體

我們公司是新建的，不過我們是租用的留學生創(chuàng)業(yè)園的房子，注冊資本是一百萬。我建議你還是先租用廠房，只是置備一些合成用的儀器，比如做些通風柜，買幾個旋轉(zhuǎn)蒸發(fā)儀，還有攪拌器和真空泵以及高壓反應(yīng)釜什么的，產(chǎn)品的分析就委托別人來做，也可以考慮前期跟其他公司合作，等自己的產(chǎn)品真正打開了市場，規(guī)模做大了，資本多了的時候你再考慮建廠吧，兩百萬建廠比較困難，你何不租房子，把錢省下來用在產(chǎn)品的生產(chǎn)上，我的意思是你可以把這些錢用在產(chǎn)品的研發(fā)和推廣上。

你如果做過合成的話，你應(yīng)該對產(chǎn)品有所了解的，你應(yīng)該比別人更有數(shù)的，所以，選準了方向就加油努力吧。

我記得上海有一家公司，憑借四個產(chǎn)品就把公司的規(guī)模做大了，加油吧，祝你成功。